1. Conceptos básicos e principios técnicos dos endoscopios multiplex
Un endoscopio multiplexado é un dispositivo médico reutilizable que entra no corpo humano a través da cavidade natural do corpo humano ou dunha pequena incisión en cirurxía minimamente invasiva para axudar aos médicos a diagnosticar enfermidades ou asistir na cirurxía. O sistema de endoscopio médico consta de tres partes principais: o corpo do endoscopio, o módulo de procesamento de imaxes e o módulo da fonte de luz. O corpo do endoscopio tamén contén compoñentes clave como lentes de imaxe, sensores de imaxe (CCD ou CMOS), circuítos de adquisición e procesamento. Desde a perspectiva das xeracións tecnolóxicas, os endoscopios multiplexados evolucionaron desde endoscopios ríxidos ata endoscopios de fibra e endoscopios electrónicos. Os endoscopios de fibra fabrícanse utilizando o principio da condución de fibra óptica. Están compostos por decenas de miles de filamentos de fibra de vidro dispostos ordenadamente para formar un feixe reflectante e a imaxe transmítese sen distorsión a través da refracción repetida. Os endoscopios electrónicos modernos usan sensores de microimaxe e tecnoloxía de procesamento de sinais dixitais para mellorar significativamente a calidade da imaxe e a precisión do diagnóstico.
2. Situación do mercado dos endoscopios reutilizables
| Dimensión de categoría | Ttipo | MmercadoSlebre | Observación |
|
Estrutura do produto | Endoscopia ríxida | 1. O tamaño do mercado global é de 7.200 millóns de dólares. 2. Os endoscopios ríxidos de fluorescencia son o segmento de máis rápido crecemento, substituíndo gradualmente os endoscopios tradicionais de luz branca. | 1. Áreas de aplicación: cirurxía xeral, uroloxía, cirurxía torácica e xinecoloxía.2. Principais fabricantes: Karl Storz, Mindray, Olimpo, etc. |
| Endoscopia flexible | 1. O tamaño do mercado global é de 33.080 millóns de yuans. 2. Olympus representa o 60 % (campo endoscópico flexible). | 1. Os endoscopios gastrointestinais representan máis do 70 % do mercado de endoscopios flexibles. 2. Principais fabricantes: Olympus, Fuji, sonoscape, Aohua, etc. | |
|
Principio de imaxe | Endoscopio óptico | 1. O tamaño do mercado global de endoscopios de fonte de luz fría é de 8.670 millóns de yuans. 2.0 A cota de mercado de Lympus supera o 25 %. | 1. Baseado no principio da imaxe óptica xeométrica 2. Contén sistema de lentes obxectivas, sistema de transmisión/relé óptico, etc. |
|
| endoscopio electrónico | As vendas globais de broncoscopios electrónicos de alta definición alcanzaron os 810 millóns de dólares estadounidenses. | 1. Baseado en métodos de conversión de información fotoeléctrica e procesamento de imaxes 2. Incluíndo sistema de lentes obxectivas, sensor fotoeléctrico de matriz de imaxes, etc. |
|
Aplicación clínica | Endoscopia dixestiva | Ocupa o 80 % do mercado de lentes brandas, do cal Olympus representa o 46,16 %. | Marca nacionalsonoscape Medical supera a Fuji en cota de mercado de hospitais secundarios. |
| Endoscopia respiratoria | Olympus representa o 49,56 % da cota de mercado total de endoscopios dixestivos. | A substitución nacional está a acelerar e Aohua Endoscopy creceu significativamente. | |
| Laparoscopia/Artroscopia | A toracoscopia e a laparoscopia representan o 28,31 % do mercado de endoscopia da China. | 1. A cota de mercado da tecnoloxía 4K3D aumentou un 7,43 %. 2. Mindray Medical clasificouse como o primeiro hospital secundario. |
1)Mercado global: Olympus monopoliza o mercado das lentes brandas (60 %), mentres que o mercado das lentes duras medra de xeito constante (7200 millóns de dólares). A tecnoloxía fluorescente e o 4K3D convértense na dirección da innovación.
2)Mercado chinés: diferenzas rexionais: Guangdong ten a maior cantidade de compras, as provincias costeiras están dominadas por marcas importadas e a substitución nacional está a acelerar nas rexións central e occidental.Avance nacional:A taxa de localización de lentes ríxidas é do 51 %, e as aperturas de lentes brandas en Australia e China representan o 21 % en total. As políticas promoven a substitución de lentes de gama alta.Estratificación hospitalaria: Os hospitais terciarios prefiren equipos importados (65 %) e os hospitais secundarios convertéronse nun gran avance para as marcas nacionais.
3. Vantaxes e desafíos dos endoscopios reutilizables
| Vantaxes | Manifestacións específicas | Soporte de datos |
| Desempeño económico excepcional | Un só dispositivo pódese reutilizar de 50 a 100 veces, con custos a longo prazo moito menores que os endoscopios desbotables (os custos dun só uso son só de 1/10). | Tomemos como exemplo a gastroenteroscopia: o prezo de compra dun endoscopio reutilizable é de 150.000 a 300.000 RMB (utilizable durante 3-5 anos) e o custo dun endoscopio desbotable é de 2.000 a 5.000 RMB. |
| Alta madurez técnica | Para a multiplexación prefírense tecnoloxías como a imaxe 4K e o diagnóstico asistido por IA, cunha claridade de imaxe entre un 30 % e un 50 % maior que a dun só uso. | En 2024, a taxa de penetración de 4K en endoscopios multiplex de gama alta a nivel mundial alcanzará o 45 % e a taxa de funcións asistidas por IA superará o 25 %. |
| Forte adaptabilidade clínica | O corpo do espello está feito dun material duradeiro (metal + polímero médico) e pódese adaptar a diferentes tamaños de pacientes (como espellos ultrafinos para nenos e espellos estándar para adultos). | A taxa de idoneidade dos endoscopios ríxidos en cirurxía ortopédica é do 90 % e a taxa de éxito dos endoscopios flexibles en gastroenteroloxía é superior ao 95 %. |
| Política e estabilidade da cadea de subministración | Os produtos reutilizables son a corrente principal no mundo e a cadea de subministración está madura (Olympus,sonoscape e outras empresas teñen un ciclo de almacenamento de menos dun mes). | Os equipos reutilizables representan máis do 90 % das adquisicións nos hospitais terciarios da China e as políticas non restrinxen o uso de equipos reutilizables.. |
| Desafío | Problemas específicos | Soporte de datos |
| Riscos de limpeza e desinfección | A reutilización require unha desinfección estrita (debe cumprir coas normas AAMI ST91) e un funcionamento incorrecto pode provocar infeccións cruzadas (taxa de incidencia do 0,03 %).. | En 2024, a FDA dos Estados Unidos retirou do mercado 3 endoscopios reutilizables debido á contaminación bacteriana causada por residuos de limpeza. |
| Alto custo de mantemento | É necesario un mantemento profesional (equipo de limpeza + man de obra) despois de cada uso, e o custo medio anual de mantemento representa entre o 15 % e o 20 % do prezo de compra.. | O custo medio anual de mantemento dun endoscopio flexible é de 20.000 a 50.000 yuans, un 100 % máis que o dun endoscopio desbotable (sen mantemento). |
| Presión da iteración tecnolóxica | A tecnoloxía de endoscópios desbotables recupera o terreo (por exemplo, o custo dos módulos 4K baixa nun 40 %), polo que a reutilización por extrusión alcanza o mercado de gama baixa.. | En 2024, a taxa de crecemento do mercado chinés de endoscopios desbotables alcanzará o 60 % e algúns hospitais de base comezarán a mercar endoscopios desbotables para substituír os endoscopios reutilizables de gama baixa. |
| Regulacións máis estritas | A MDR da UE e a FDA dos Estados Unidos elevan os estándares de reprocesamento para endoscopios reutilizables, o que aumenta os custos de cumprimento para as empresas (os custos das probas aumentaron un 20 %). | En 2024, a taxa de devolución de endoscopios reutilizables exportados desde China debido a problemas de conformidade alcanzará o 3,5 % (só o 1,2 % en 2023). |
4. Estado do mercado e principais fabricantes
O mercado global actual de endoscopios presenta as seguintes características:
Estrutura do mercado:
As marcas estranxeiras dominan: xigantes internacionais como KARL STORZ e Olympus aínda ocupan a principal cota de mercado. Tomando como exemplo os histeroscopios, as tres primeiras clasificacións de vendas en 2024 son todas de marcas estranxeiras, que representan un total do 53,05 %.
O auxe das marcas nacionais: segundo os datos de Zhongcheng Digital Technology, a cota de mercado dos endoscopios nacionais aumentou de menos do 10 % en 2019 ao 26 % en 2022, cunha taxa de crecemento media anual de máis do 60 %. Entre as empresas representativas inclúense Mindray,sonoscape, Aohua, etc.
Enfoque na competición técnica:
Tecnoloxía de imaxe: resolución 4K, sensor CMOS que substitúe ao CCD, tecnoloxía de extensión da profundidade de campo EDOF, etc.
Deseño modular: o deseño da sonda substituíble prolonga a vida útil dos compoñentes principais.
Limpeza intelixente: un novo sistema de limpeza que combina o recoñecemento visual por IA coa dosificación dinámica de axentes de limpeza multienzimáticos.
| Clasificación
| Marca | Cota de mercado chinesa | Áreas de negocio principais | Vantaxes tecnolóxicas e rendemento do mercado |
| 1 | Olimpo | 46,16% | Endoscopios flexibles (70 % en gastroenteroloxía), endoscopia e sistemas de diagnóstico asistidos por IA. | A tecnoloxía de imaxes 4K ten unha cota de mercado global de máis do 60 %, os hospitais terciarios da China representan o 46,16 % das adquisicións e a fábrica de Suzhou conseguiu a produción localizada.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Endoscopio flexible (tecnoloxía de imaxe láser azul), endoscopio respiratorio ultrafino (4-5 mm). | O segundo mercado de lentes brandas máis grande do mundo, a cota de mercado hospitalaria secundaria de China foi superada por Sonoscape Medical, e os ingresos en 2024 caerán un 3,2 % interanual.. |
| 3 | Karl Storz | 12,5% | Endoscopio ríxido (a laparoscopia representa o 45%), tecnoloxía de fluorescencia 3D, exoscopio. | O mercado de endoscopios ríxidos ocupa o primeiro posto a nivel mundial. Os produtos de fabricación nacional da base de Shanghai foron aprobados. As novas compras de laparoscopios fluorescentes 3D representan o 45 %. |
| 4 | Sonoscape médico | 14,94% | Endoscopio flexible (endoscopio por ultrasóns), sistema de detección de pólipos con IA, sistema de endoscopio ríxido. | A empresa ocupa o cuarto posto no mercado chinés de lentes brandas, cos hospitais terciarios representando o 30 % das compras de produtos 4K+IA e os ingresos aumentando un 23,7 % interanual en 2024.. |
| 5 | HOYA(Pentax Medical) | 5,17% | Endoscopio flexible (gastroenteroscopia), endoscopio ríxido (otorrinolaringoloxía). | Despois de ser adquirida por HOYA, o efecto da integración foi limitado e a súa cota de mercado na China quedou fóra do top dez. Os seus ingresos en 2024 caeron un 11 % interanual. |
| 6 | Endoscopia de Aohua | 4,12% | Endoscopia flexible (gastroenteroloxía), endoscopia de alta gama. | A cota de mercado global na primeira metade de 2024 é do 4,12 % (endoscopio brando + endoscopio duro) e a marxe de beneficio dos endoscopios de gama alta aumentará nun 361 %.. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0% | Endoscopio ríxido (o histeroscopio representa o 12,57%), solucións hospitalarias de base. | China ocupa o terceiro lugar no mercado de endoscopios ríxidos, con hospitais de condado'crecemento das compras superior ao 30 % e a cota de ingresos no estranxeiro aumentará ata o 38 % en 2024. |
| 8 | Optomédico | 4,0% | Fluoroscopio (Uroloxía, Xinecoloxía), referencia alternativa nacional. | A cota de mercado de lentes fluorescentes duras de China supera o 40 %, as exportacións ao sueste asiático aumentaron un 35 % e o investimento en I+D representou o 22 % |
| 9 | Stryker | 3,0% | Endoscopio ríxido de neurocirurxía, sistema de navegación fluorescente de uroloxía, artroscopio. | A cota de mercado dos neuroendoscopios supera o 30 % e a taxa de crecemento das compras nos hospitais de condado da China é do 18 %. O mercado de base está controlado por Mindray Medical. |
| 10 | Outras marcas | 2,37% | Marcas rexionais (como Rudolf, Toshiba Medical), segmentos específicos (como espellos ORL). |
5. Progreso tecnolóxico básico
1)Imaxe de banda estreita (NBI): a imaxe de banda estreita é un método dixital óptico avanzado que mellora significativamente a visualización das estruturas da superficie da mucosa e os patróns microvasculares mediante a aplicación de lonxitudes de onda azul-verdes específicas. Os estudos clínicos demostraron que a NBI aumentou a precisión diagnóstica global das lesións gastrointestinais en 11 puntos porcentuais (94 % fronte a 83 %). No diagnóstico da metaplasia intestinal, a sensibilidade aumentou do 53 % ao 87 % (P < 0,001). Converteuse nunha ferramenta importante para o cribado precoz do cancro gástrico, que pode axudar a distinguir lesións benignas e malignas, biopsias dirixidas e delineación de marxes de resección.
2)Tecnoloxía EDOF de profundidade de campo ampliada: A tecnoloxía EDOF desenvolvida por Olympus consegue unha maior profundidade de campo mediante a división do feixe de luz: utilízanse dous prismas para dividir a luz en dous feixes, centrándose nas imaxes próximas e afastadas respectivamente, e finalmente fusionándoas nunha imaxe clara e delicada cunha ampla profundidade de campo no sensor. Na observación da mucosa gastrointestinal, pódese presentar con claridade toda a área da lesión, o que mellora significativamente a taxa de detección de lesións.
3)Sistema de imaxe multimodal
O EVIS X1™O sistema integra varios modos avanzados de imaxe: tecnoloxía TXI: mellora a taxa de detección de adenomas (ADR) nun 13,6 %; tecnoloxía RDI: mellora a visibilidade dos vasos sanguíneos profundos e os puntos de hemorraxia; tecnoloxía NBI: optimiza a observación dos patróns mucosas e vasculares; transforma a endoscopia dunha "ferramenta de observación" a unha "plataforma de diagnóstico auxiliar".
6. Ambiente político e orientación á industria
As políticas clave que afectarán á industria da endoscopia en 2024-2025 inclúen:
Política de actualización de equipos: O «Plan de acción para promover as actualizacións de equipos a grande escala e a substitución de bens de consumo» de marzo de 2024 anima as institucións médicas a acelerar a actualización e a transformación dos equipos de imaxe médica.
Substitución nacional: A política de 2021 esixe a adquisición do 100 % de produtos nacionais para laparoscopios 3D, coledocoscopios e forames intervertebrais.
Optimización da aprobación: os endoscopios médicos adáptanse de dispositivos médicos de Clase III a Clase II e o período de rexistro redúcese de máis de 3 anos a 1-2 anos.
Estas políticas promoveron significativamente a innovación en I+D e o acceso ao mercado de endoscopios nacionais, creando un ambiente de desenvolvemento favorable para a industria.
7. Tendencias de desenvolvemento futuro e opinións de expertos
1)Integración e innovación tecnolóxica
Tecnoloxía de articulacións de dobre alcanceO laparoscopio (endoscopio ríxido) e o endoscopio (endoscopio brando) colaboran en cirurxía para resolver problemas clínicos complexos.
Axuda con intelixencia artificialOs algoritmos de IA axudan na identificación de lesións e na toma de decisións diagnósticas.
Avance na ciencia dos materiaisDesenvolvemento de novos materiais para endoscopias máis duradeiros e fáciles de limpar.
2)Diferenciación e desenvolvemento do mercado
Os expertos cren que os endoscopios desbotables e os endoscopios reutilizables coexistirán durante moito tempo:
Produtos desbotables: axeitados para escenarios sensibles ás infeccións (como urxencias, pediatría) e institucións médicas primarias.
Produtos reutilizables: manteñen vantaxes técnicas e de custo en escenarios de uso de alta frecuencia en grandes hospitais.
Mole Medical Analysis sinalou que para as institucións cun uso diario medio de máis de 50 unidades, o custo global dos instrumentos reutilizables é menor.
3)A substitución nacional está a acelerarse
A participación nacional aumentou do 10 % en 2020 ao 26 % en 2022 e espérase que siga aumentando. Nos campos dos endoscopios de fluorescencia e a microendoscopia confocal, a tecnoloxía do meu país xa está avanzada internacionalmente. Impulsada polas políticas, é "só cuestión de tempo" completar a substitución nacional.
4)Equilibrio entre os beneficios ambientais e económicos
Os endoscopios reutilizables poden reducir teoricamente o consumo de recursos nun 83 %, pero é necesario resolver o problema do tratamento químico das augas residuais no proceso de desinfección. A investigación e o desenvolvemento de materiais biodegradables son unha dirección importante no futuro.
Táboa: Comparación entre endoscopios reutilizables e desbotables
| Dimensións de comparación | Reutilizable Endoscopio | Desbotable Endoscopio |
| Custo por uso | Baixa (despois do reparto) | Alto |
| Investimento inicial | Alto | Baixo |
| Calidade da imaxe | excelente
| bo |
| Risco de infección | Medio (dependendo da calidade da desinfección) | Moi baixo |
| Respectuoso co medio ambiente | Medio (xerando augas residuais de desinfección) | Pobre (residuos plásticos) |
| Escenarios aplicables | Uso de alta frecuencia en grandes hospitais | Hospitais primarios/departamentos sensibles ás infeccións |
Conclusión: No futuro, a tecnoloxía endoscópica mostrará unha tendencia de desenvolvemento de "precisión, minimamente invasiva e intelixente", e os endoscopios reutilizables seguirán sendo o principal vector neste proceso de evolución.
Nós, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., somos un fabricante chinés especializado en consumibles endoscópicos, comopinzas de biopsia, hemoclip, trampa para pólipos,agulla de escleroterapia, catéter de pulverización,cepillos de citoloxía, fío guía, cesta de recuperación de pedras, catéter de drenaxe biliar nasal,vaíña de acceso ureteralevaíña de acceso ureteral con succiónetc. que se empregan amplamente en EMR, ESD, CPRE. Os nosos produtos teñen a certificación CE e as nosas plantas teñen a certificación ISO. Os nosos produtos foron exportados a Europa, América do Norte, Oriente Medio e parte de Asia, e obteñen amplamente recoñecemento e eloxios dos clientes!
Data de publicación: 25 de xullo de 2025