Por que o ureteroscopio flexible ultrafino de 6,3 Fr se converteu nunha referencia da industria?

O 10 de outubro^thEn 2025, publicouse o borrador da proposta para a sexta rolda de Adquisicións Nacionais Centralizadas (PCN) de consumibles médicos. O documento marcou a pauta desde o principio: "Estabilizar a práctica clínica, garantir a calidade, evitar a manipulación das licitacións e contrarrestar a involución".

 

É ben sabido que a adquisición centralizada de dispositivos médicos afecta tanto ao benestar nacional como aos medios de subsistencia das persoas, así como á traxectoria de desenvolvemento das empresas manufactureiras relacionadas. Polo tanto, o borrador da proposta reflicte a atención do goberno ao benestar público e proporciona unha dirección para o crecemento das empresas de dispositivos médicos.

Desde a súa creación, HugeMed adheriuse aos principios básicos de "satisfacer as necesidades clínicas e reducir os custos da endoscopia" como punto de referencia para a súa I+D e xestión da cadea de subministración. O Sr. Hu Jifan, presidente da empresa, imbuíu á empresa a visión de "converterse nunha forza fundamental para facer que o diagnóstico e o tratamento endoscópico sexan universalmente accesibles", impulsado pola súa aspiración inicial de "ter un corazón para o benestar e beneficiar ás masas".

                                                    

«Non só pensamos deste xeito, senón que actuamos de xeito consistente», reflexionou emocionado o presidente Hu Jifan, lembrando a traxectoria empresarial de dez anos da empresa.

A visión e os valores de HugeMed aliñanse notablemente coa filosofía desta rolda do NCP.

Pioneiros no primeiro catéter ureteroscopio flexible de uso único de 6,3 Fr do mundo

Un salto pioneiro guiado polas necesidades clínicas

Retrospectiva do ano 2022. O mercado mundial da uroloxía recuperábase gradualmente. O equipo de mercadotecnia internacional de HugeMed viaxou por todo o mundo co seu ureteroscopio flexible de uso único (URS) de 7,5 Fr recentemente lanzado, recompilando amplamente a opinión clínica. Naquel momento, o URS de 7,5 Fr xa era o produto máis delgado do sector. Non obstante, aínda que eloxiaban a súa calidade, os expertos suxerían con frecuencia: «Sería aínda mellor se o diámetro exterior puidese reducirse aínda máis».

Cando estes comentarios chegaron ao presidente Hu Jifan, tomou unha decisión inmediata, lanzando así o proxecto de I+D para o URS de 6,3 Fr.

Tras dous anos de intenso investimento en I+D, HugeMed superou con éxito o reto técnico de reducir o diámetro exterior do tubo de inserción a 6,3 Fr, mantendo ao mesmo tempo unha canle de traballo estándar de 3,6 Fr. Isto deu lugar ao primeiro URS de 6,3 Fr do mundo cunha canle de 3,6 Fr.

Un investimento decisivo realizado para satisfacer unha necesidade clínica converteuse hoxe na referencia da industria para produtos similares.

 6,3 Fr URS

Valor clínico irremplazable

 1. Mellora significativamente a eficiencia do tratamento

Varios artigos publicados no World Journal of Urology indican que o URS de 6,3 Fr demostra unhas taxas de ausencia de cálculos e unhas taxas de éxito na colocación da vaíña significativamente superiores en comparación co URS tradicional de maior diámetro. O uso deste produto pode acurtar notablemente o tempo de operación e reducir a incidencia de complicacións.

 

2. Ofrece unha cirurxía máis segura para pacientes con uréteres fráxiles

O uréter é longo, estreito e susceptible de sufrir danos. A URS tradicional adoita dificultar a realización dunha técnica "sen contacto". Para os pacientes con cancro ureteral ou trastornos da coagulación, os endoscopios convencionais poden causar lesións ou mesmo complicacións graves.

A chegada da URS de 6,3 Fr ofrece unha opción cirúrxica máis segura para estes pacientes. O recoñecido urólogo francés, o profesor Olivier Traxer, exclamou despois da súa primeira experiencia: «Fai que a "técnica sen contacto" sexa moito máis doada de realizar. É un importante paso adiante para a cirurxía RIRS».

 

3. Ofrece unha nova vía cirúrxica para pacientes con estenoses ureterais ou obstrucións de emerxencia

En casos de estenoses ureterais conxénitas ou patolóxicas, a URS tradicional a miúdo non pode pasar sen problemas. Normalmente, os médicos necesitan implantar un stent e realizar a dilatación antes da cirurxía. Non obstante, o diámetro exterior da URS de 6,3 Fr é similar ao dun stent dobre en J estándar, o que permite a cirurxía directa nalgúns casos de impactación de cálculos de emerxencia, mellorando significativamente a eficiencia do tratamento.

 

4. Abre máis posibilidades de tratamento para pacientes con anatomía complexa

Para pacientes con estruturas complexas do tracto urinario, como riles en ferradura ou sistemas colectores duplicados, o URS de 6,3 Fr, co seu maior alcance e flexibilidade, permite aos médicos acceder e tratar zonas que antes eran inalcanzables para a exploración e o tratamento.

 

Estudos clínicos multicéntricos e consenso de expertos

De "Usable" a "Verificable"

Aproveitando estas vantaxes clínicas, o URS de 6,3 Fr converteuse rapidamente nun éxito de vendas mundial desde o seu lanzamento en 2024, establecendo a referencia da industria. Clinicamente, o URS de 6,3 Fr de HugeMed gañou recoñecemento mundial de expertos como o profesor Li Jianxing, o profesor Zeng Guohua, o profesor Olivier Traxer (Francia), o profesor Khurshid Ghani (EUA), o doutor Mohsen Elmekresh (EAU) e o doutor Vineet Gauhar (Singapur).

 

Profesor Zeng Guohua
Vicepresidente, Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Guangzhou
Presidente e Secretario Xeral da Alianza Internacional de Urolitiase (IAU)

Na práctica clínica, o valor do ureteroscopio flexible ultrafino de 6,3 Fr é:

Para pacientes con cálculos urinarios habituais, o ureteroscopio flexible de 6,3 Fr, coa súa menor relación endoscopio-vaíña, reduce eficazmente a presión intrarrenal durante a cirurxía, diminuíndo así o risco de complicacións infecciosas posoperatorias.

Ao xestionar casos especiais como estenoses ureterais, cálculos pediátricos ou pacientes con trastornos da coagulación, este endoscopio permite o uso de vaíñas FANS máis pequenas, o que reduce significativamente o risco de lesións e hemorraxias ureterais e evita a necesidade de cirurxías secundarias. Particularmente para cálculos caliciais renais cun infundíbulo estreito, o ureteroscopio flexible de 6,3 Fr pode entrar directamente na área obxectivo para a litotricia sen necesidade de incisión nin dilatación do infundíbulo, maximizando a preservación dos tecidos e garantindo ao mesmo tempo un tratamento eficaz.

En casos de extracción de cálculos de emerxencia ou RIRS sen cámara, o seu deseño delgado permite o acceso inmediato ao procedemento. En indicacións axeitadas, pode eliminar o paso de colocación previa de stent, acurtando o ciclo de tratamento global e reducindo o uso de consumibles asociados.

 

Profesor Li Jianxing
Subxefe do Departamento de Cirurxía e Director do Departamento de Uroloxía do Hospital Tsinghua Changgung de Pequín
Vicepresidente e secretario xeral da Asociación Chinesa de Médicos Urolóxicos (CUDA)

"Para os pacientes con cálculos en xeral, o diámetro exterior ultrafino de 6,3 Fr proporciona máis espazo para a pasaxe dos fragmentos de cálculo e a drenaxe de fluídos. Isto non só mellora a taxa sen cálculos nunha soa sesión, senón que tamén fai que a presión e a temperatura intrarrenais sexan máis controlables durante a cirurxía, o que reduce significativamente o risco de edema e infección posoperatorios en comparación cos procedementos que empregan ureteroscopios flexibles de 7,5 Fr+ anteriores."

Para pacientes de alto risco, como aqueles con estenoses ureterais, tumores ou trastornos da coagulación, o ureteroscopio flexible ultrafino de 6,3 Fr pódese usar cunha técnica sen vaíña de "endoscopio espido". Isto pode reducir en gran medida a probabilidade de lesión ureteral e hemorraxia intraoperatoria.

Debido ao perfil máis delgado e ao menor radio de deflexión do endoscopio de 6,3 Fr, ofrece máis posibilidades para uréteres difíciles e anomalías anatómicas como riles en ferradura, sistemas duplicados e pacientes con infundíbulo calicial estreito ou desfavorable. O rendemento deste produto nestas situacións desafiantes é actualmente irremplazable por outros produtos similares do mercado.

 

Profesor Olivier Traxer
Xefe do Departamento de Uroloxía, Hospital Tenon, Universidade da Sorbona, París
Presidente, Congreso Mundial de Endouroloxía (WCE) 2018, París

"(Este ureteroscopio flexible de 6,3 Fr) facilita a realización da "técnica sen contacto" no uréter. É un gran paso adiante para a tecnoloxía RIRS."

"Uréter fácil de conectar na 《Técnica sen contacto》: Un gran paso para a RlRS."

O 7 de xuño de 2025, HugeMed, en colaboración co Hospital Tsinghua Changgung de Pequín, iniciou un ensaio clínico multicéntrico e aleatorizado controlado: *"Un ensaio clínico multicéntrico e aleatorizado controlado sobre a eficacia e a seguridade do ureteroscopio flexible de uso único de 6,3 Fr (técnica sen vaíña) fronte ao ureteroscopio flexible de uso único de 7,5 Fr (requírese vaíña) para o tratamento de cálculos do tracto urinario superior con menos de 1,5 cm de diámetro".* Este estudo, no que participan 21 hospitais de primeiro nivel, ten como obxectivo construír un sistema de datos clínicos robusto para o ureteroscopio urinario de 6,3 Fr na China, centrándose en criterios de valoración como:

Taxa sen cálculos 1 mes despois da operación

Taxa de éxito primaria

Tempo de operación

Taxa de lesións intraoperatorias

Taxa de estenose ureteral posoperatoria

Complicacións perioperatorias

Estancia hospitalaria posoperatoria (días)

Custo total

 

Suministros exclusivos de ZRHmed9Fr UAS con succión Compatible conUreterorrenoscopio de uso único de 6,3 Fr

 

Para complementar o seu ureteroscopio de 6,3 FR,ZRHmedé o provedor exclusivo dunha vaíña de succión 9FR especializada deseñada para unha compatibilidade e un rendemento óptimos. Esta vaíña garante unha succión fiable, unha visibilidade mellorada e unha navegación máis suave dos instrumentos durante os procedementos ureteroscópicos. Deseñada para mellorar a xestión de fluídos e a eliminación de fragmentos de cálculos, serve como un accesorio esencial para intervencións urolóxicas eficientes. ConfianzaZRHmedpara solucións exclusivas e de alta calidade adaptadas ás esixencias da endoscopia moderna.

Nós, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., somos un fabricante chinés especializado en consumibles endoscópicos, que inclúe unha liña gastrointestinal como pinzas de biopsia, hemoclips, asas para pólipos, agullas para escleroterapia, catéteres de pulverización, cepillos de citoloxía, guías, cestas de recuperación de cálculos, catéteres de drenaxe biliar nasal, etc., que se usan amplamente en EMR, ESD e ERCP. ELiña de Endouroloxía, como por exemplovaíña de acceso ureteral con succión,vaíña de acceso ureteral, desbotableCesta de recuperación de cálculos urinariose guía de uroloxía, etc.

Os nosos produtos teñen a certificación CE e as nosas plantas teñen a certificación ISO. Os nosos produtos foron exportados a Europa, América do Norte, Oriente Medio e parte de Asia, e obteñen amplamente recoñecemento e eloxios dos clientes!